项目名称

山东铂源药业有限公司职业病危害现状评价

建设单位

山东铂源药业有限公司

联系人

牟从立

地理位置

济南市济北经济开发区

项目简介

山东铂源药业有限公司是集科研、生产和销售为一体的专业生产医药中间体和原料药的高新技术企业。公司前身为“山东铂源化学有限公司”，始建于2005年9月，2012年1月取得药品生产许可证。公司厂址位于济南市济北经济开发区，厂区占地面积30000平方米，建设了一个符合GMP标准的原料药车间和多个合成车间，配套完善的公用设施及辅助设施，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，并具有先进的质量控制手段。

山东铂源药业有限公司在生产过程中产生或存在粉尘、化学毒物、高温、噪声等职业病危害因素。为控制职业病危害，维护劳动者的相关权益，促进企业健康发展，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》等法律、法规、规章、规定，山东铂源药业有限公司于2018年3月委托山东鼎安检测技术有限公司对其对其现有生产设施进行职业病危害现状评价。

山东鼎安检测技术有限公司是依法取得建设项目职业卫生评价资质的职业卫生技术服务机构（证书编号：（鲁）安职技字(2017)第B-0055号）。接受委托后，公司组织评价人员对各工作场所进行了现场调查、工程分析、资料收集及职业病危害因素的现场检测等工作，确定了项目的评价范围、内容、方法等，遵循科学、公正、客观、真实的评价原则，开展了职业病危害现状评价工作，编制完成了《山东铂源药业有限公司职业病危害现状评价报告》。

现场调查专业技术人员：崔晓明、修玲芳   时间：2018年3月

现场检测专业技术人员：张腾腾、武晓曼   时间：2018年4月9-11日

陪同人：牟从立

建设项目职业病危害因素

粉尘：电焊烟尘（G2B）、其他粉尘；

化学因素：盐酸、氨、硫化氢、氢氧化钠、乙腈、甲醇、吡啶、三氯甲烷、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯、肼；

物理因素：噪声、紫外辐射。

检测结果

本项目各类职业病危害因素的检测（测量）结果均符合国家职业接触限值的要求。

评价结论

1 职业病类别判定

1) 根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）》，该企业是医药制造业中的化学药品原料药制造，属职业病危害严重的建设项目。判定本项目的职业病危害类别为职业病危害严重。

2) 通过对该项目存在的职业病危害因素检测数据分析，各工种及其工作地点所测化学毒物的浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2007）的要求，所测量各工种接触的噪声强度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2－2007）的要求。所测量各岗位及工种接触的工频电场强度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2－2007）的要求。

2 综合结论

1）该项目已完成职业病危害预评价、职业病危害防护设施设计专篇，职业病危害防护设施与主体工程同时投入生产和使用。

2）山东铂源药业有限公司在总体布局方面除生产区未布置在当地全年最小风频率的上风侧；非生产区未布置在全年最小风频率的下风侧外。其余检查项均符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）的要求。

3）该项目在防尘、防毒、防噪及减振等方面的职业病防护设施，符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ 1-2010)的要求。

4）企业在应急救援设施设置方面符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）中相关规定。

5）企业建立了《职业病防护用品管理制度》，并按时按需为劳动者配发了防毒口罩、防噪耳塞等职业病防护用品，符合《工作场所职业卫生监督管理规定》（安监总局令[2012]第47号）、《山东省劳动防护用品配备标准》（DB37/1922-2011）的要求。

6）该项目建筑物设计、采暖、通风、空气调节等符合标准要求，辅助用室的设置符合《工业企业卫生设计标准》（GBZ1-2010）的要求。

7）该企业有健全、可行的职业卫生管理机构和制度；对接害职工进行了职业查体和职业卫生培训；制定了综合和专项应急救援预案，配备了应急救援设施；设置了警示标识，符合《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令[2017]第81号）等有关规定。

8）企业制定了《职业健康监护制度》，内容较健全，制度中的要求得到落实。企业对接触职业病危害因素的人员进行职业健康检查，职业健康监护符合要求。

综上，本评价认为山东铂源药业有限公司采取了较为有效的职业病危害防护设施和措施，现场职业病危害因素检测结果显示符合职业接触限值要求，该项目能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。企业在将来正常生产过程中，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。   

评价建议

1 整改措施

本次评价按照有关法律法规、标准规范的要求对评价过程中发现的问题和隐患提出了整改对策措施与建议，企业应在验收之前整改到位，整改措施见下表：