烟台宁远药业有限公司创新药的原料药研发、生产一体化项目职业病危害预评价
浏览量:9916    From: 山东鼎安检测技术有限公司    Time:2020-07-08 11:00:35     

职业卫生评价报告网上公开信息表

项目名称

烟台宁远药业有限公司创新药的原料药研发、生产一体化项目职业病危害预评价

建设单位

烟台宁远药业有限公司

联系人

陈政楷

地理位置

招远市高新技术产业集聚区,二大道南北两侧,厚德路以西;

项目简介

烟台宁远药业有限公司是由招远三联化工集团公司、北京六合宁远科技有限公司投资建成,公司注册资本300万元,其中招远三联化工集团公司出资153万元,出资比例为51%;北京六合宁远科技有限公司出资147万元,出资比例为49%。该公司主营业务为研发医药新产品、医药制剂,生产、批发、零售原料药中间体和生物技术产品;相关设备、配件的进出口以及技术咨询服务和技术转让等。

项目以抗肿瘤、心脑血管疾病创新药的原料药为主要研发方向,根据研发情况,预计年可生产原料药3000kg-10000kg,并实现多项产品的技术转移,年实现经营收入35000万元的规模。

现场调查专业技术人员:鹿超、李万里

现场采样专业技术人员:鹿超、李万里

陪同人:陈政楷

建设项目职业病危害因素

甲醇、乙酸乙酯、正庚烷、甲基叔丁基醚、乙腈、氢氧化钠、二甲苯、吡啶、异丙醇、硫化氢、噪声、工频电场

检测结果

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评价结论

(1)职业病危害因素预期接触水平:该项目建成投产后存在的主要职业病危害因素是:甲醇、乙酸乙酯、正庚烷、二甲苯、二氯甲烷、乙腈、甲基叔丁基醚、吡啶、异丙醇及噪声、高温。根据类比企业职业卫生调查和对拟建项目工程分析,拟建项目在采取了本报告提出的防护措施建议后,职业病危害因素浓度(强度)低于职业接触限值要求,有毒有害物质在正常生产状况下可有效控制。

(2)职业病危害防护措施:拟建项目申请报告中针对化学毒物拟采取的设计原则和防护措施基本合理可行。符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求。

(3)个人使用的职业病防护用品:烟台宁远药业有限公司制定有个体防护用品发放和管理制度。根据安全生产和防治职业病的需要,按照不同工种、劳动环境和条件,配备防护用品,符合《个体防护用品装备选用规范》(GB/T11561-2008)的要求。

(4)应急救援措施:拟建项目烟台宁远药业有限公司现有的应急救援预案。基本符合《中华人民共和国职业病防治法》的要求。应针对夏季高温中暑、有毒气体中毒窒息事故等制定职业卫生专项应急救援预案和应急演练。增加固定式可燃/有毒气体报警仪、便携式可燃/有毒气体报警仪、喷淋洗眼器、风向标等的设置。

(5)总体布局:拟建项目总体布局紧凑、分区合理,生产装置区和辅助设施功能分区明确,符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求。

(6)生产工艺及设备布局:拟建项目采用的生产工艺成熟,其技术路线合理可行,主要生产装置布局合理,符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求。

(7)建筑卫生学:拟建项目建筑物的采暖、通风、空调、采光及照明相关设计符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求。建筑物地面墙面防腐、防渗处理基本符合要求。

(8)辅助用室:拟建项目设置办公室、值班室、食堂、宿舍、浴室等辅助用室,基本符合《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求。增加浴室、更/存衣室的具体设计。

(9)职业卫生管理:拟建项目烟台宁远药业有限公司现有的职业卫生管理制度,基本满足职业卫生管理的需求。但是拟建项目申请报告中未明确职业病危害警示标识和中文警示说明等。

(10)职业卫生专项投资:拟建项目未涉及职业卫生转向投资费用,企业应严格落实职业卫生防护设施,个体防护用品和职业健康体检等职业卫生专项投资费用,确保资金按时到位。

评价建议

(1)该公司应当按照《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》(安监总局令[2017]第90号)的要求,确保建设项目的职业卫生防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。

(2)在储罐检修或维护过程中,特别是进入受限空间作业,容易发生急性中毒,建议进入受限空间作业时,佩戴相应的毒物防毒面具,以防意外的毒物中毒。在进入密闭或相对密闭的设备内进行检修前应检测设备内相关化学物质的含量和氧含量,并做好个体防护和现场监护工作,以保证检修人员的健康。

(3)企业应严格按照有关规定,在设备的选材和生产过程中加强管理,防止泄漏事故的发生。阀门、法兰、机泵等,是容易泄漏物料的部位,必须采取有效的防腐、密闭措施,防止物料跑、冒、滴、漏。

(4)加强设备的维护和保养;合理安排作业人员巡检路线和时间,减少在高噪声设备处停留时间;加强个人防护,作业工人进入高噪声作业场所时必须佩戴防噪声耳塞或耳罩。

(5)项目建成后,企业应加强生产区与非生产区之间的防护与隔离工作。


 

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